我要報名：報名回執表（點擊下載）

醫療器械生產企業從建廠、設備驗證、工藝設計、產品研發以及后續產品注冊，每一階段都是環環相扣，為得就是保證產品的生產質量，保證用械的安全。

為進一步加強我市醫療器械生產企業質量管理規范管理工作，增強企業對醫療器械相關受控環境的建設、驗證以及標準理解，提高企業人員的管理能力以及相關生產和實驗室工作人員的技術水平，并結合醫療器械生產質量管理規范及其附錄的相關內容，我單位茲定于2019年3月12—14日在北京舉辦“醫療器械生產企業廠房建設階段、設備管理階段、產品設計研發階段和產品注冊生產階段中需關注的問題”培訓班?，F就有關事宜通知如下：

一、時間地點

時間：2019年3月12—14日，會期三天。

地點：北京（具體地點將于培訓前5天通過報名郵箱通知）。

二、主辦單位及講師

主辦單位：醫療裝備雜志社

主講老師：

1．廠房建設階段部分主講老師

王坤：潔凈工程領域專家。

2．廠房驗證、設備管理以及產品設計相關部分主講老師

蘇建程、李婧、王霖、閔男：北京市醫療器械檢驗所材料三室資深檢測工程師。

3.審評要點解析

王晨：北京市醫療器械審評中心資深專家。

4.飛檢要點解析

劉欣：北京市藥品監督管理局器械處資深專家。

三、培訓內容

四、培訓對象

無菌、植入及IVD醫療器械研發生產企業相關注冊、管理和技術研發等人員。

五、培訓費用

1、培訓費2800元/人（包含培訓資料、場地、午餐和證書等）；交通、住宿等自行安排，費用自理。

2、《醫療裝備》雜志理事單位首次參加可免培訓費1人，超出名額享受6折優惠；已享受免費名額的理事單位報名則直接享受6折優惠。

六、聯系方式

高術雨：010-62013862  18613805429

郵  箱：ylzbzzspx@163.com

請參加培訓人員詳細填寫報名回執表（見附件），并于2019年3月1日前將回執表以郵件的形式反饋至我單位。

附件：“醫療器械生產企業廠房建設階段、設備管理階段、產品設計研發階段和產品注冊生產階段中需關注的問題”培訓班報名回執表